胃治痛錠400毫克

【有效成分及含量】每錠含：

Cimetidine 400mg

其他成分(賦形劑)：Lactose、Potato Starch、Povidone K-30、Sodium Starch Glycolate、Magnesium Stearate、Talc、Tartrazine、Sunset Yellow FCF。

【藥力學】：本劑口服後，吸收迅速、半衰期約2小時，主要經由尿中排瀉。

【作用型式】：本劑不僅可抑制基本之胃酸分泌，併有效抑制各種刺激所引起之胃酸分泌，及減低胃蛋白酶分泌量。其競爭性的抑制組織胺在組織胺H2感受器作用，使本劑成為此類新藥的代表性藥品，屬於組織胺H2感受器的拮抗劑。
1. 治療十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、消化道食道炎、上胃腸道潰瘍、復發、孔性潰瘍及其他減少胃酸分泌以利病情控制。
2. 對於一些曾有復發病例或併發症的病患，以及對一些同時罹患他病史得進行外科手術將易較大危險的病患，在低劑量下，即能有效預防其十二指腸潰瘍，之復發。
3. 對於嚴重有出血性危險之病患，預防具緊張性潰瘍發生，控制病理分泌亢進症(如Zollinger-Ellison Syndrome，系統性肥大細胞病變多重內分泌腫瘤)；作為支持措施，以控制上胃腸糜爛或潰瘍引起之出血。
4. 減輕胃液酸度和分泌量，亦可對症進行全身麻醉，包括：帝王剖腹生產術諸病患減低其因吸引胃中物而招致肺損害之危險。

【適應症】：胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化性食道炎、上胃腸道糜爛或潰瘍引起之出血，再發性潰瘍、孔性潰瘍。

【用法用量】：成人：

◆  十二指腸潰瘍：
活性潰瘍：臨床證實，每日投予0.8~1.6公克，本劑對於活性十二指腸潰瘍頗具療效，其可經由下列方式投予。
1. 早餐時及睡前各服400mg，即每日劑量800mg；亦或每日三次，每次200mg，與餐食同服，睡前加服400mg，即每日劑量1.0公克。
2. 如果症狀未見充分改善，或式繼續潰瘍時，劑量逕可增至每日四次，每次400mg，進餐時及睡前服用，即每日劑量1.6公克。即使短期間內症狀有所減輕，治療仍需持續至少四週。復發性潰瘍之預防：患者潰瘍治療之後，每天得以較低劑量繼續治療至少六個月，便能預防復發，一般為求預防十二指腸潰瘍復發，每天睡前服用400mg，臨床顯示，其不失為時下極受推崇之維護療法。

◆ 良性胃潰瘍：
通常劑量為早餐時400mg，就寢時400mg，合計每天800mg，或每次200mg，每日三次，用餐時服用，睡前加服400mg，合計每天1000mg，有些患者可能須每日四次，每次400mg，於飯時一起服用以極睡前服用，即使短時間症狀已消除，但仍應連續服用至少六週。

◆ 對Zollinger-Ellison Syndrome病患及其他胃酸分泌過多症：
通常計量為每次200mg，每日三次，於飯時服用睡前加服400mg，必要時，可增加計量至每日4次，每次400mg，有些病患，可能更必須頻繁地投予本劑，其計量可依個仁需要而酌予調整，只要臨床上仍有徵兆存在，應繼續服用本品，本品有時不能立刻解除疼痛症狀，視需要可與制酸劑併用以解除疼痛。

【注意事項】：
腎機能不全之患者，其劑量應依Creatinine  Clearance調整，如果每分鐘Creatinine Clearance 0~15ml，則每日二次，每次投予200毫克；15~30ml，則每日三次，每次200毫克；30〜50ml；則每日四次，每次200毫克；每分鐘大於50ml，則給予正常劑量，循環中Cimetidine 濃度會因血液滲析而降低，因此本品須於滲析最後階段服用，直接以静脈快速注射，曾有心律不整和低血壓狀況發生。胃潰瘍患者，使用本劑治療時，必須先去除惡性潰瘍之可能，因本劑亦會減輕惡性胃潰瘍症狀，如此可能會延誤早期診斷治療。

【與其藥物作用】：
根據報導本劑會透過其對某些微粒體酵素系統之效應：而減低Warfarin類抗凝血劑 phenytoin，Propranolol，Chlordiazepoxide , diazepam 和 Theophylline 等藥之肝内代謝作用以延遲這些藥物之排泄，增加這些藥物血中濃度，因為Warfarin抗凝血劑具臨床上獨具血液方面有意義的效果，故宜密切對病患作prothrombintime 之監視當其與本劑供服時，亦得调節抗凝血劑之劑量，本劑與phenytoin之間的相互作用，亦曾報導過，會影響具臨床效果。
當開始或終止供服本劑時，上述諸藥物及其他代謝相似藥物之劑量，均宜有所調整，俾能維持安全而適宜之血中治療濃度。

【使用於懷孕期或授乳期之患者】：
本劑使用於懷孕婦女之經驗仍有限，至今迄未發現有何不利副作用。雖然研究顯示懷孕中投予本劑後，不會致有畸胎的危險，但在其他動物和人類的研究中發現本劑可以通過胎盤障礙，因此若非醫師研判預期的利益大於可能的危險，懷孕期最好避免使用本品。本劑可分泌於乳汁中，病人服藥的階段，不宜授乳，孕婦臨產接受剖腹產術時，進行全身麻醉，同時投予本劑，由於本藥半衰期2小時)較短，在病人復原至可哺乳時，本品泌於乳汁中含量已所存無幾。

【副作用】：
治療期間，少數患者有輕度暂時性下痢、疲倦、暈眩、發疹等報告。少數男性病患，服藥後有輕微乳房增殖現象，繼續使用本品，此症狀可能不變或恢復正常。曾有報導指出極少數患者會有白血球數減少現象，包括顆粒性白血球缺乏症(大約百萬分之三的病人)，其中不乏一些一再投予後而發生之病例，這些病人通常同時罹患其他嚴重疾病，且也同時接受已知可能減少血球數的藥物和(或)療法。另外血小板減少症(大約百萬分之三的病人)和極少的再生不良性貧血病例，亦曾被發表過。極少數腎臟機能不全或腦綜合病徵的老年人或重症患者。會有輕微精神混亂發生，但通常停藥後24小时内會恢復正常，血漿中Creatinine 少量增加。此現象不因繼續服用而繼續增加，治療結束症狀自然消失。有些人血液中的Transaminase會增加，極少數呈現肝炎、發燒、間質性腎炎、及胰臟炎，停藥後症狀會消失。

【服用過量】：
曾有報導指出急性服用過量(高達20公克)的病例，並無顯著致病效應。可施用催吐和(或)灌洗法施救。能配以症狀療法和支持療法更佳。動物試驗顯示，誤投極高劑量時，人工呼吸或有助益。

【包裝及儲存】：

包裝：4~1000粒塑膠瓶裝及鋁箔盒裝。

儲存條件：儲存於25℃以下