使立寧錠10毫克

【性狀】：有效成分及含量：每錠中含
Oxazolam 10mg
賦形劑：Lactose、Microcrystalline Cellulose 101、Corn Starch、Hydroxypropyl Cellulose L、Magnesium Stearate、Tartrazine。
劑型：錠劑。
藥品外觀：黃色圓形錠片，一面有S.D，一面有"T/048"標示。

【適應症】：焦慮狀態。

【用法及用量】：治療時，通常成人每次10~20mg，每天3次。
麻醉前投藥時，通常手術前每kg體重以1~2mg口服。
視年齡症狀，可適宜增減。

【禁忌】：
1. 急性狹角性青光眼之患者。
2. 重症肌無力之患者。

【警語及注意事項】：
1. Benzodiazepine類藥品與opioid類藥品併用，可能導致重度鎮靜(profound sedation)、呼吸抑制、昏迷及死亡之風險，故僅限於其他治療方式均無法達到預期效果時，方可考慮併用，且應使用最低有效劑量及最短治療時間，並嚴密監測病人是否有呼吸抑制及鎮靜等相關症狀。
2. 藥物濫用及依賴性：Benzodiazepine系化合物大量連續服用時，偶爾會引起藥物依賴，因有此報告，故對本藥的投與需詳細的慎重觀察，不可過量，長期服用如需停藥時，則需注意要慢慢的進行減量。
3. 操作機械能力：因為會引起嗜睡、注意力、集中力、反射運動能力降低，故儘量不要從事開車等伴有危險性的機械操作。

【特殊族群注意事項】：
1. 懷孕
 (1) 據免疫學之調查報告，懷孕中病患，投與其他的Benzodiazepine系化合物時，和對照群比較之下產生畸形兒等之殘障兒比例非常的多，故孕婦(3個月以內)只能在被判斷治療上有益，且在挽救危機時服用。
(2) 據報告，服用Benzodiazepine系化合物(Diazepam、Nitrazepam)會使新生兒發生哺乳困難、肌張力降低下、嗜眠、黄疸的增強等症狀。故懷孕後期的婦女只能在被判斷治療上有益，且在挽救危機時才服用。
 (3) 因有其他Benzodiazepine系化合物(Diazepam)，在分娩前連續服用時，出生後的新生兒有出現禁斷症狀(神經過敏、震顫、過度緊張等之報告)。
2. 哺乳：因有其他Benzodiazepine系化合物(Diazepam)，移行至母乳中引起新生兒嗜眠，體重減輕等之報告，而也會有黄疸增強的可能性，所以授乳婦要避免服用。
3. 老年人：很容易出現運動失調等副作用，故開始時應從少量慎重服藥。
4. 其他族群：心臟病、肝病、腎病之患者、腦部功能障礙者、嬰兒、小孩、衰弱病患、中等度或嚴重的呼吸不全患者、高齡者宜慎重服用。

【交互作用】：
1. 使用本藥品時併用葡萄柚或葡萄柚汁時，應注意可能產生的藥品相互作用。
2. 和下列藥品併用(Phenothiazine類衍生物、Barbiturate類衍生物等中樞神經抑制劑、MAO Inhibitors)或是酒精類會增強其作用。

【副作用/不良反應】：臨床重要副作用/不良反應：
1. 精神、神經系統：有時會有睡意、蹣跚、頭昏、頭痛、失眠、舌頭不靈活，偶爾也會有焦急不安定的現象出現。
2. 循環系統：麻醉前投藥偶而會有頻脈現象。
3. 消化系統：有噁心、便秘、食慾不振、胃部不舒服、下痢、口渴之現象，偶爾也有嘔吐之現象。
4. 過敏症：如有發疹、蕁麻疹等過敏症狀出現時請停止服藥。
5. 骨骼肌：有時會有倦怠感等肌張力降低症狀。

【過量】：目前尚無資訊。

【藥理特性】：
作用機轉：目前尚無資訊。
◆ 藥效藥理特性
1. 對於(Mouse、Hamster、Rat、Monkey)衝突反應、狂暴性、攻擊性、興奮等實驗動物情緒障礙之抑制作用(靜穩作用、馴化作用)很明顯，另一方面，催眠、肌肉遲緩、步行失調等的自發性行動抑制作用較弱(Mouse)，條件迴避反應的抑制也較少(Rat)。
2. 關於靜穩作用，從貓、兔子的實驗中，推定其係特異的作用在扁桃核下視丘之大腦邊緣系的結果。對於人體意識水準的變化，檢討顯示腦的興奮水準的光-眼輪肌肉反射的影響，並無抑制作用。對於腦幹網樣體-新皮質賦活性(意識水準)幾乎無影響。
3. 對於經由Megimide、Pentetrazol引起陣發性痙攣(Mouse、Rat)，振動誘發痙攣(E1 mouse)有抑制效果。
◆ 臨床前安全性資料：目前尚無資訊。

【藥物動力學特性】：
健康成人七例中，空腹時一次經口投與20mg後的血液中，均有變化物質，其主要代謝物是N-desmethyldiazepam，尿中主要代謝物是2-amino-5-chloro-4-hydroxybenzophenone (ACHB)和其共軛體及2-amino-5-chlorobenzophenone(ACB)。

【臨床試驗資料】：目前尚無資訊。

【包裝及儲存】：
包裝：6~1000粒HDPE塑膠瓶裝、PVC/PVDC鋁箔盒裝。
效期：如外包裝所示。
儲存條件：25℃以下避光貯存之。