克洛索0.05%乳膏

【性狀】：有效成分及含量： Each gm contains：

Clobetasol Propionate 0.5mg

賦形劑：Liquid Paraffin、Isopropyl Myristate、Propylene Glycol、Glyceryl Monostearate、Cetyl Alcohol、Polyoxy 40 Stearate、Stearic Acid、Methylparaben、Propylparaben、Fragrance-O-Flower 801-137、Purified Water 。

劑型：軟膏劑。

藥品外觀：白色軟膏劑。

【適應症】：牛皮癬、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡、濕疹。

【用法及用量】：1天1~2次。適量謹慎地薄塗於患處，情況獲得改善後即應停止用藥。治療超過四週後若未再複診則應停止治療。

【禁忌】：

1. 本劑使用於酒渣鼻、尋常性痤瘡，口周圍性皮膚炎、原發性皮膚過濾性病毒感染(例如：單純疱疹、水痘)及對本劑過敏者。

2. 不適用於治療由黴菌或細菌感染所引起的原發性皮膚感染症，亦不適用於一歲以下幼兒之皮膚病，包括皮膚炎及尿布疹。

【警語及注意事項】：

1. 盡可能避免長期持續治療，尤其是嬰兒及孩童，因為即使不使用封閉療法，長期性持續使用也可能會造成腎上腺抑制。若使用於孩童，則建議應每週複診，應注意嬰兒的尿布也可能具有封閉包紮的作用。

2. 長期使用強效性局部腎上腺皮質類固醇後，通常臉部比身體其他部位較可能發生萎縮性變化，因此在治療牛皮癬、盤狀紅斑性狼瘡及嚴重性濕疹時須加小心注意。

3. 塗敷本劑於眼皮時應小心避免讓藥物進入眼睛以免可能造成青光眼。

4. 局部類固醇對牛皮癬可能的危險性包括反激性復發、產生抗藥性、廣泛的膿疱性牛皮癬以及因皮膚屏障功能受損而引起的局部或全身毒性，因此使用於牛皮癬的患者時須小心注意。

5. 若患部發生感染則應使用適當的抗黴菌療法，倘有任何廣泛性的感染應停止使用局部腎上腺皮質類固醇療法而服用全身性抗黴菌製劑。

6. 封閉的包紮會造成溫濕的情況而促使產生細菌感染，因此在包紮之前必須將皮膚清洗乾淨。

7. 長期連續或不當使用局部皮質類固醇類藥品會導致停止治療後出現反彈性發作 (局部類固醇戒斷反應)。嚴重反彈性發作範圍可能超出初始治療部位，其症狀可能以皮炎伴有強烈發紅、刺痛和灼熱感，特別使用於臉部和彎曲區域等較為嬌嫩皮膚部位時更容易發生。如果在治療成功後數天至數週內再次出現上述症狀，應懷疑可能為反彈性發作。另如需重新使用局部皮質類固醇類藥品，請謹慎評估其臨床效益與風險，或考慮改以其他治療方案替代。

【特殊族群注意事項】：

1. 懷孕：懷孕的動物使用局部腎上腺皮質類固醇會有畸胎作用，此一發現與人類之關連性尚未確立，但局部類固醇不應大量或長期使用於孕婦。

2. 小兒：和其他局部腎上腺皮質類固醇一樣，若長期大量地使用於廣泛的部位則可能會因足夠的全身性吸收而產生腎上腺皮質機能亢進的現象，此種作用較可能發生於嬰兒及孩童，以及封閉包紮的情況，嬰兒使用的尿布也可能同樣具有封閉包紮的意味。

【副作用/不良反應】：

1. 當成人劑量每週少於50克時。其對HPA軸的抑制僅為暫時性，只要停止類固醇短期療法即可迅速恢復正常。

2. 長期及密集地使用強效性腎上腺皮質類固醇可能會造成皮膚的局部萎縮性變化，例如皮膚變薄、產生皺紋及表皮血管的擴張，尤其是採用封閉包紮或患部發生在皮膚皺褶處時。

3. 少數例子發現使用腎上腺皮質類固醇 (或停藥後) 可能會引起病灶產生膿疱。本品製劑具有良好的抗藥性，但若發現過敏現象則應立即停藥。

4. 皮膚和皮下組織疾病-戒斷反應(頻率未知)：皮膚發紅，可能會蔓延超出初始治療區域，灼熱或刺痛感，搔癢，皮膚脫屑，滲膿。

【過量】：  極不可能有急性過量的情形，但若是慢性過量或濫用則可能引起腎上腺皮質機能亢進，此時應停止用藥。

【藥理特性】：

1. 作用機轉：本品為高效性的腎上腺皮質醇劑，對皮膚疾患其他類固醇製劑無效時，本品有令人滿意的療效。可用於牛皮癬(不包括廣泛性的斑狀牛皮癬)、頑強的濕疹、扁平苔蘚、盤狀紅斑性狼瘡及其他對較溫和藥效之類固醇無理想反應的皮膚病症。

2. 藥效藥理特性: 詳見10.1。

【包裝及儲存】：

包裝： 1000公克以下鋁管裝、塑膠瓶裝。

儲存條件：25℃以下儲存。