樂眠錠2毫克

Larpam Tablets 2mg

(Lorazepam) 

精神神經安定劑

PIC/S GMP優良藥品G-2278號

衛署藥製字第033929號

健保代碼:AC33929100   AC339291G0(鋁箔)

本藥須由醫師處方使用

 


【成分名(中文名)】:Lorazepam (樂耐平)
【劑型、含量】:
錠劑:每錠含Lorazepam 2mg
賦形劑:Lactose、 Potato Starch、Dibasic Calcium Phosphate、Polyvinyl Pyrrolidone、Sodium Starch Glycolate、Magnesium Stearate、Tartrazine。


【臨床藥理】:
依文獻資料:Lorazepam經口服後很容易被吸收,投藥後約2小時達最高血中濃度。在人體血漿中,半衰期約為12至18小時。在適當的臨床濃度下,Lorazepam有85%與血漿蛋白質結合。與葡萄糖醛酸結合成不具活性的葡萄糖醛酸螯合物,是Lorazepam的主要代謝途徑,劑量中有70%至75%是以葡萄糖醛酸螯合物的形態排至尿中。
Lorazepam並沒有活性代謝物,其葡萄糖醛酸螯合物不具中樞神經系統活性。
Lorazepam的血中濃度與投藥劑量成比例。投藥達6個月之久,尚不見有Lorazepam積蓄過多的現象發生.而在這樣的情況之下,也不見代謝藥物的酵素有被誘發的徵象。Lorazepam的代謝少涉及Cytochrome P450。其藥動學特性不大受年齡影響。
此藥用於肝病 (肝炎、酒精性肝硬化) 患者,其吸收、分佈、代謝及排泄均未有產生變化的報導。不過,正如其它的benzodiazepam類藥物一般,對於腎功能受損的病人,Lorazepam的藥物動力狀況則可能有所改變。


【適應症】:焦慮狀態。


【用法用量】:本藥須由醫師處方使用。
投藥的頻率及治療的時間長短應依照個別患者的反應而調整。
平均每日劑量2-4 mg (1-2錠),分次使用。治療焦慮,一般病患初劑量每日需1-3 mg (0.5-1.5錠) 可分2-3次給予,若是治療失眠則可在就寢前一次給予全日劑量2-4mg(1-2錠)。2歲以上兒童依醫師決定劑量使用。對於老年人或身體衰弱的患者,其初劑量建議採取每日1 mg (0.5錠) 或2 mg (1錠) 分次服用,但可依照情況的需要及病人的耐受程度予以調整,為避免副作用應慢慢增加劑量,先從晚上開始調量,作為手術前的藥療法,建議於手術前夜或手術一、二小時給予2mg(1錠)至4 mg (2錠)。


【注意事項】
◆ Lorazepam不可用於已知對benzodiazepine類藥物過敏者。
◆ 懷孕期間使用Lorazepam可能會損害胎兒。
FDA Pregnancy Category (懷孕用藥級數):D
於懷孕後期服用Lorazepam,導致新生兒高膽紅素血症。嬰兒出生後有活動力下降、低張力、低溫、呼吸抑制、餵食困難等現象,可能需要人工換氣。
◆ 雖然乳汁所排出的Lorazepam份量不足以發生藥理作用,但給親自授乳的婦女使用Lorazepam仍應格外留意。
◆ 兒童使用Lorazepam安全性尚未建立,不推薦使用於12歲以下的兒童。
◆ 用於患有急性狹角性青光眼、嚴重呼吸功能不足或重肌無力症的病人時,須格外留意。
◆ 對於肝或腎功能不良的患者須採取一般注意事項。
◆ 使用benzodiazepine類藥物,曾出現短暫性健忘,或記憶缺失的報告。
◆ 曾經有患者在服用benzodiazepine類藥物後發生血液惡病質.甚至有肝臟內酵素增加的現象,因此,作為長期治療時,最好定期檢驗患者的肝功能及血球計數。
◆ 動物實驗的資料,未發現lorazepam有致癌性、致突變性及生育力損害。
◆ 服用Lorazepam的患者,除非確定該藥物不致於引起困倦或眩暈,否則不該駕車或操作具有危險性的機械。
◆ 在服用Lorazepam期間,對酒精和其他中樞神經系抑制劑的耐受性將會減低,所以應該避免喝酒或其他中樞神經系抑制劑。
◆ Lorazepam並非用以治療原發性憂鬱症或精神病,治療憂鬱引起的焦慮須注意病患仍有自殺的可能性。
◆ 連續使用Lorazepam作為治療時,應該定期判斷是否有繼續使用的必要。
◆ 過量處理:在處理任何藥物過量的案例時,都應該注意到患者所服下的藥物有可能不只一種。應誘使患者嘔吐,甚至洗胃,然後予以一般的支持性處理方法。對於Lorazepam,血液透析處理的效果差。
Benzodiazepine類藥物過量的表徵是各種程度的中樞神經系抑制現象。輕微時,症狀包括:思睡、嗜眠、精神混亂、虛弱。較為嚴重時,可能步伐失調、血壓過低、呼吸抑制、昏迷,甚至死亡(但很罕見)。
對於某些Benzodiazepine類藥物中毒,有報告指出以每分鐘1mg的速度經靜脈輸注physostigmine 0.5-4mg,可望逆轉中樞神經系抗膽鹼(anticho1inergic) 藥物中毒症狀 (精神混亂、視覺干擾、幻覺、膽妄)。
不過,physostigmine可能引發癲癇,所以使用前應先衡量其臨床價值。此外,如果是患者有心跳緩慢或血壓過低的情形時.使用physostigmine必須極為小心。住院病患亦可給予Benzodiazepine拮抗劑flumazenil,但應注意在長期使用Benzodiazepine及環狀抗憂鬱劑過量之病患有產生痙攣(seizure) 之危險性。
◆ 藥物濫用與依賴性
濫用:
有成癮傾向的人(如癮君子及酒精中毒者) 服用Benzodiazepine類藥物時應密切地加以督導,因為此類患者對藥物特別容易產生習慣性和依賴性。
依賴性:
使用Benzodiazepine類藥物可能會導致依賴性,使用Benzodiazepine類藥物而突然停藥,曾經發生過類似Barbiturates及酒精所引起的戒斷症狀。這些症狀可能只是輕微的不安和失眠,或是嚴重的戒斷症狀群,包括痙攣、震顫、腹部和肌肉抽筋、嘔吐以及出汗等現象。較為嚴重的症狀,較常見於長期使用高劑量者。不過,治療劑量連續服用多次後突然停藥,也曾有戒斷症狀的報告。因此,欲停用Lorazepam時,應該逐漸減少劑量,以免發生戒斷症狀。
◆ 使用本藥品時併用葡萄柚或葡萄柚汁時,應注意可能產生的藥品相互作用。
◆ 併用opioid類藥品:Benzodiazepine類藥品與opioid類藥品併用,可能導致重度鎮靜(profound sedation)、呼吸抑制、昏迷及死亡之風險,故僅限於其他治療方式均無法達到預期效果時,方可考慮併用,且應使用最低有效劑量及最短治療時間,並嚴密監測病人是否有呼吸抑制及鎮靜等相關症狀。


【交互作用】:
Lorazepam等Benzodiazepine類藥物,與其他會抑制中樞神經系統的物質(如Barbiturates及酒精)一併使用時,會產生加成的中樞神經系抑制效果。
曾有報告指出Lorazepam與Clozepine併用會產生明顯鎮靜、唾液腺分泌過多及運動失調現象。


【副作用】:
不良反應如有發生,則通常是在治療之初,繼續服用或減量之後,即緩解或消失。Benzodiazepine類藥物最常引起的不良反應為思睡、眩暈、虛弱及情緒不穩。較不常見的不良反應則包括:定向力障礙、憂鬱、噁心、胃口改變、頭痛、睡眠障礙、激動、皮膚方面的症狀、視覺障礙、各種胃腸症狀及以自律神經系表徵。困倦及情緒不穩的發生率隨使用者年齡而增加。


【警語】:
服用本品可能出現夢遊行為,例如開車、打電話及準備與食用食物。
依據隨機分派,有對照組的臨床試驗(Randomized controlled trial,RCT)臨床試驗及回溯性世代研究(Retrospective cohort study)發現,抗精神病藥品,包括傳統(Conventional)與非典型(Atypical)之抗精神病藥品用於治療老年失智症病患(dementia-related psychosis)的死亡率與安慰劑組比較,其死亡之相對危險性較高。


【包裝及儲存】:
包裝:2-1000錠塑膠瓶裝、鋁箔盒裝。Code No: T-072
儲存條件:25℃以下貯存,防光、熱,請放置於兒童取用不到的地方。