【有效成分及含量】每ml含有:
Cimetidine 20mg
其他成分(賦形劑): Methylparaben、Propylparaben、Xanthan Gum、 Citric Acid、Aspartame、Mannitol、Sodium Chloride、Sucrose、Menthol、Yoghurt Flavor、Ethanol、Purified Water。
【作用型式】:
本劑不僅可抑制基本之胃酸分泌,並有效抑制各種刺激所引起之胃酸分泌及減低胃蛋白酶分泌量。其競爭性的抑制組織胺再泌酸細胞上H2感受器的作用,使本劑成為此類新藥的代表性藥品,屬於組織胺H2感受器的拮抗劑。除了抑制酸分泌的作用,本劑也有Cytoprotection的作用,因此可有效地維持GMB(胃黏膜葬愛)的電胃差。本劑口服後,希收迅速,半衰期約2小時,主要經由尿中排泄。
1. 治療十二指腸、良性胃潰瘍復發、逆流性食道炎(包括胃灼熱及消化性食道炎),上胃腸道潰瘍復發,孔性潰瘍及降低胃酸分泌有利病情控制的情況,包括無器質病因引起的消化不良之症狀療法,及用於胰臟功能不全者以減少酵素補充劑得被破壞。
2. 對於一些曾有復發病歷或併發症的病患,以及一些同時罹患他並而令外科手術之進行具有較大危險性的病患,以較低劑量即能有效預防其十二指腸潰瘍之復發。
3. 對於嚴重有出血危險之病患,預防期緊張性潰瘍發生:控制病理性分泌亢進症(如Zollinger-Ellison Syndrome,全身性肥大細胞病變,多重內分泌腺瘤):作為支持措施,以控制上胃腸糜爛或潰瘍引起之出血。
4. 減輕胃液酸度和分泌量,故亦可對正進行全身麻醉,包括帝王剖腹生產術諸病患減低其因吸入胃中物而招致肺損害之危險。改善急性胃炎或慢性胃炎急性惡化併生之胃黏膜損傷(糜爛、出血、發紅、水腫)。
5. 短期治療非潰瘍性胃酸引起之消化不良。對不明原因引起之不良症狀,如上胃部疼痛和其他上腹症狀亦可使用。
【適應症】:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃炎、胃酸過多、胃泌素瘤(Zollinger Ellison)症候群、逆流性食道炎。
【用法用量】:
成人:一天40~80ml,分1~4次投與。
兒童:0.5~1.25ml/kg/day,分4次投與。
成人:
1. 活動性潰瘍:對活動性十二指腸潰瘍,良性胃潰瘍和孔性潰瘍,一天投予40~80ml,單一劑量或分四次服用均有效。睡前單一40ml劑量是最常使用的用法,經證實顯示與一天40ml分開兩次服用(早上一次,睡前一次)之效力相當。治療至少須持續四週, 即使短期內其顯現之症狀已解除。
2. 預防復發性潰瘍:對十二指腸及良性胃潰瘍復發的患者,宜建議痊癒後仍以較低劑量持續治療,直到醫師認為可預防復發為止。睡前20ml的持續療法被認為對胃潰瘍及十二指腸潰瘍復發最具預防效果。
3. 逆流性食道炎(包括胃灼熱及消化性食道炎):依病情而定,一天投予40~80ml。大多數患者睡前40ml一次服用證實有效。20ml早、晚各一次亦有效果。嚴重病例需一天80ml分數次於三餐及睡前服用十二週。部份病患則需要長的治療期。胃灼熱可以一天四次,每次10ml於三餐及睡前服用。
4. 急性胃炎、慢性胃炎之急性惡化:每天二次,每次10ml,於早上及睡前使用。
5. Zollinger-Ellison Syndrome和其他胃酸分泌過多病患:通常劑量為每天三次,每次10ml於三餐服用。睡前加服20ml,必要時可增加劑量至每天四次,每次20ml。有些病患可能必須更頻繁的投予本劑。期劑量可依個人需要酌予調整,只要臨床上仍有徵兆存在,應繼續服用本品。本品有時不能立即緩解疼痛症狀,可與制酸劑併用以解除疼痛。
6. 消化不良:每天二次,每次20ml,於早餐及睡前服用。劑量需依年齡及病患之個別狀況加以調整。各個療程不宜超過四週。如二週內無反應,或症狀重複不廷發作,則宜重新診斷。
兒童:
1~12歲:1~1.25ml/kg/day每4~6小時投予。
1歲以下:1ml/kg/day每4~6小時投予。
新生兒:0.5~0.75ml/kg/day每4~6小時投予。
【注意事項】:
腎機能不全之患者,其劑量應依Creatinine Clearance調整:如果每分鐘Creatinine Clearance 0~15ml,則每天二次,每次投予10ml;15~30ml則每天三次,每次10ml;30~50ml則每天四次,每次10ml;每分鐘大於50ml,則給予正常劑量。循環中Cimetidine濃度會因血液滲析而降低,因此本品須於血液渗析後服用。本品不會因腹膜透析而改變濃度。胃潰瘍患者,使用本劑治療時,必須先去除惡性潰瘍之可能,因本劑亦會減輕惡性胃潰瘍症狀,如此可能會廷誤早期診斷治療。
【藥物間相互作用】:
本劑籍著對某些微粒體酵素的作用,偶而會延緩藥物的排泄使其血中濃度提高或延長,而使某些藥物的代謝發生重大的變化,最重要的藥物有Warfarin類抗凝血劑,Phenytoin和Theophylline。當Warfarin抗凝血劑與本劑共用時,建議密切監親和 Prothrombin Time 及調整抗凝血劑的劑量。Phenytoin或Theophylline開始或停止與本劑共用時,劑量亦需調整以維持安全,恰當的血中濃度。
【使用於懷孕期及授乳期之患者】:
本劑尚末使用在懷孕期的患者,試驗顯示並未發現有任何導致畸胎的危險,而研究發現本劑可通過胎盤屏障,因此若非醫師認為需要,懷孕期間最好避免使用本品,本品亦會分泌於乳汁中,故授乳期不宜使用本品。
【副作用】:
治療期間,少數患者曾有輕微暂時性下痢、疲倦、暈眩、發疹等報告。少數患者服藥後有輕微女樣男乳症狀,斷續使用本品,此症狀可能持續或恢復正常。極少數使用本劑的患者,曾有白血球數量減少的報告,約每百萬患者中有3個患者有顆粒性白血球滅少的報告,包括重覆投藥後再發的少數病例報告,這些患者都同時患有其他嚴重的疾病,並同时接受或服用已知會引起白血球減少之其他藥物之治療及血小板減少症(約每百萬個疾患有3個報告)和極少數的再生不良性貧血的報告,極少數腎臟機能不全或腦綜合病徵的老年人或其他重症患者,曾有輕微可逆性精神退亂發生,但通常在停藥24小時後即恢復正常。
曾有血漿Creatinine少量增加報告,但不因繼續服用而增強,治療結束後症狀會自然消失。有些人血中的Transminase會增加,少數出現肝炎、發燒間接質性腎炎和胰臟炎,停禁症狀會消失。
【包裝及儲存】:
包裝:10~4000塑膠瓶裝、10~20ml鋁箔袋裝、400包以下盒裝
儲存條件:儲存於25℃以下