希敏克膜衣錠10毫克

【性狀】：有效成分及含量：
每錠中含：Cetirizine 2HCI ……………………… 10mg
賦形劑：Lactose、Corn Starch、Povidone、Magnesium Stearate、Hydroxypropyl Methylcellulose、Polyethylene Glycol 6000、Titanium Dioxide。
劑型：膜衣錠。
藥品外觀：本品為白色橢圓形微凸膜衣錠。

【適應症】 : 季節性鼻炎、結合膜炎、過敏性鼻炎、蕁麻疹、過敏性搔癢等過敏現象。

【用法及用量】：成人及6歲以上孩童適用。晚餐時，口服10mg Cetirizine(即一錠)與液體伴服。對副作用敏感之患者，改為早晚各服5mg Cetirizine (即半錠)。

【禁忌】：對本藥中任何成分有過敏者。

【警語及注意事項】：
◆ 在治療劑量下，Cetirizine不會加重酒精(血中酒精濃度為0.8g/L時)的作用，但應避免。
◆ 停藥後新發作搔癢的風險：上市後曾接獲開始使用cetirizine前無搔癢症狀的病人，於停用cetirizine後發生搔癢的通報案例。搔癢發生在停藥後的數天內，多數案例為長期使用cetirizine(例如數月至數年)的病人。這些案例 並不常見，但部分個案症狀嚴重，出現廣泛性嚴重搔癢。若病人在停藥後出現搔癢，可藉由重新使用cetirizine或逐漸降低劑量來改善症狀。
◆ 操作機械能力：實驗證明，對正常人投予20-25mg/天的劑量，不會影響警覺及反應時間，但從事駕駛及操作機械者，請小心使用，盡量不要過量服用。

【特殊族群注意事項】：
◆ 懷孕：動物實驗上，尚無引起畸型胎之報告，但懷孕(尤其是前3個月)請勿投與。
◆ 哺乳：動物實驗上，尚無引起畸型胎之報告，但哺乳的婦女請勿投與。

【交互作用】：至今尚未有藥物交互作用方面的報告，但若同時服用鎮靜劑者，請謹慎使用。

【副作用/不良反應】：臨床重要副作用/不良反應：
◆ 曾有報導顯示會發生輕微、短暫的主觀性副作用，例如：頭痛、眩暈、嗜眠、精神激昂、口乾、胃腸道不適。但由精神運動性(Psychomotor)的客觀性功能試驗結果來看，Cetirizine的鎮靜作用發生率與安慰劑的效果相似。Cetirizine的過敏性徵狀極少被報導。
◆ 上市後經驗：停用cetirizine後的數天內發生搔癢，通常發生在長期使用cetirizine後(例如數月至數年)。

【過量】：超過50mg/次使用，會有安眠之症狀發生，無特殊之解毒劑，因此，如有此現象發生，請盡快以灌腸法及一般急救法處理。

【藥理特性】：作用機轉：
◆ Cetirizine為Anti-H1之抗過敏治療劑，且無明顯的Anti-Cholinergic及Anti-Serotonin作用，在有效劑量內Cetirizine不會通過腦血管障壁，對中樞神經沒有作用，不會產生安眠及行為異常等現象。
◆ 藥效藥理特性：
1. 迅速抑制外生性組織胺。
2. 對內生性組織胺的釋出有抑制作用。
3. 抑制由VIP(Vasoactive Intestinal Polypeptide)和Substance P所引起之過敏反應。
4. 抑制初期皮膚過敏反應時，組織胺介質的作用。
5. 明顯抑制發炎性細胞(例如:eosinophils)的移動，而降低遲發性皮膚過敏反應的介質釋放。
6. 顯著的降低氣喘患者的支氣管對組織胺的過度反應。
7. 降低由特殊過敏原引起的過敏反應。這些作用，由心智測驗及Quantitative EEG得知，對中樞神經不會產生任何作用。

◆ 臨床前安全性資料：目前尚無資訊。

【藥物動力學特性】：口服Cetirizine一小時內，會達血中最高濃度。血漿半衰期成人約為10小時，6-12歲的孩童約為6小時。成人及孩童的蓄積腎排泄量 (cumulative urinary excretion)約為投藥量的三分之二。通常孩童的血漿清除率要比成人為高。Cetirizine的吸收並無個體差異。體內血漿濃度與投藥量成線性關係。Cetirizine與血漿蛋白具有很強的結合力。

【臨床試驗資料】：目前尚無資訊。

【包裝及儲存】：
包裝：2-1000錠塑膠瓶裝及鋁箔盒裝。
效期：如外包裝所示。
儲存條件：儲存於25℃以下。