食藥署秉持嚴謹標準，把關藥廠製造品質

食品藥物管理署(下稱食藥署)針對國內藥品製造廠查核標準及頻率乙事，說明如下：
食藥署為國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)之會員，並依據藥事法相關規定，以國際間最嚴謹之PIC/S GMP做為我國藥品製造廠查核標準，對於藥品製造廠管理，一向秉持嚴謹、專業與審慎態度，以定期、不定期派員實地赴廠查核確認藥品製造廠落實GMP規範，並導入風險管理機制，針對GMP符合性需強化之藥品製造廠增加查核頻率。倘查核結果發現違反GMP情事，將依藥事法相關規定執行後續處置，並嚴格監督其後續改善作業，絕無寬待情事。

詳細文章內容請連結：