新藥上市---可利舒散

“成大”可利舒散

Choles Powder "Chen Ta"

(可林斯提拉明酯．Cholestyramine Resin)

PIC/S GMP優良藥品 GMP G-3040號

衛署藥製字第035424號

類別：本藥須由醫師處方使用。

【性狀】

1.1   有效成分及含量：

每公克含Cholestyramine Resin Anhydrous ……444.44 mg

(每包含Anhydrous Cholestyramine Resin 4 gm)

1.2   賦形劑： Citric Acid、Acacia、Propylene Glycol、Silicon Dioxide Colloidal、Aspartame、Mannitol、Lemon Powder。

1.3   劑型：散劑

1.4   藥品外觀： 乳白色粉末。

【適應症】

原發性高膽固醇血症;伴隨膽道阻塞之癢症;迴腸切除局部性迴腸炎、切除迷走神經、糖尿病迷走神經性病變所致之腹瀉;輻射線所致之腹瀉。

【用法及用量】

Cholestyramine Resin不可以乾粉劑型服用，必須於使用前溶於水或其它液體後才服用。Cholestyramine Resin可能因不同批次之間顏色稍有不同，但不影響本品的效能。因為Cholestyramine Resin可能會與其它同時服用的藥物結合。患者若須使用其它藥物則至少在服用本品1小時前或4~6小時後才使用其它藥物以避免干擾這些藥物的吸收，或盡可能把時間距加長。

成人：

減少膽固醇量及心臟病突發:每天早晚1包Cholestyramine Resin加入120~180 ml液體中使用，經過1~2週後，每天兩次早晚服用兩包Cholestyramine Resin加入240~ 360 ml液體中。視需要可增加劑量到最大為24公克Cholestyramine Resin (約6包) 以達降低膽固醇量的最大效果。雖然建議劑量為每天分兩次服用，Cholestyramine Resin也可以每天分1~6次服用。若必需增加劑量，亦需逐量增加，並定期評估脂質/脂蛋白的濃度。Cholestyramine Resin每天劑量超過24 gm時可能干擾脂肪的正常吸收。

配合治療：Cholestyramine與HMG-CoA還原酶抑制劑(如:pravastatin，simvastatin， lovastatin)併用時會增加降低膽固醇及低密度蛋白-膽固醇的效能。Nicotinic acid/Cholestyramine併用時會增加其降低低密度脂蛋白-膽固醇的效能。初步證實gemfibrozil與Cholestyramine併用更可以降低"低密度脂蛋白-膽固醇、三酸甘油脂過高"及低的高密度脂蛋白患者。

解除部份膽道障礙所起的搔癢症：每天4~8公克的Cholestyramine Resin。

解除因膽酸吸收不良引起的下痢：最初劑量每天3次，每次4公克Cholestyramine Resin，視需要增減。

治療Chlordecone中毒時：每天16公克Cholestyramine Resin分次服用，視需要增減。

治療phenprocoumon過量時：每天3次，每次4公克Cholestyramine Resin，視需要增減。

兒童：減少膽固醇濃度或解除搔癢症時：

(體重/磅×成人劑量)/150或 (體重/公斤×成人劑量)/70

為減少腸胃的副作用，開始時建議每天使用1次，然後至每5~7天逐漸增加需要劑量以有效控制。

解除因膽酸吸收不良引起之下痢：Cholestyramine Resin的開始劑量必須溫和，每天2~8公克Cholestyramine Resin分3次服用，是這些患者大致能接受的開始劑量範圍，新生兒須使用最低劑量。然後將劑量調整至患者需要的有效劑量。