新藥上市---脈可定錠5毫克

“成大”脈可定錠5毫克

Nicordil Tablets 5mg ”Chen Ta”

PIC/S GMP優良藥品 GMP G-11305號

衛署藥製第056311號

本藥須由醫師處方使用

對於服用PDE5(phosphodiesterase type 5)抑制劑以治療勃起障礙之病人(sildenafil citrate “Viagra®威而鋼”或vardenafil hydrochloride trihydrate“Levitra®樂威壯”或tadalafil “CIALIS®犀利士膜衣錠”)或服用GC(guanylatecyclase)激活劑(riociguat)之病人，請勿併用Nicorandil製劑(請參照：「7.交互作用」之項)。

1性狀

1.1   有效成分及含量

每錠含:Nicorandil……………5mg

1.2   賦形劑: Lactose Monohydrate、Sodium Starch Glycolate、L-HPC、Magnesium Stearate。

1.3   劑型:錠劑。

1.4   藥品外觀:白色圓形錠片，一側一分為二，一側刻有SC NS字樣。

2適應症:狹心症。

3用法及用量

3.1   用法用量:通常成人一日的Nicorandil量為15mg，分3次經口服用，不過根據症狀輕重可適宜增減。

4禁忌:「依文獻記載」參見特殊警語。

5警語及注意事項

警語及注意事項

• 警語/注意事項

謹慎給藥(對下列病人請謹慎地用藥)

• 嚴重肝障礙者[本劑投藥中有可能出現肝功能檢查的異常。]
• 青光眼病人[有可能導致眼內壓上昇。]
• 高齡病人(請參照「5老年人」之項)
• 因缺乏臨床資料數據，本品應謹慎使用於患有NYHA III或IV之心臟衰竭病人重要的基本注意事項
• 本錠劑在服用初期，具有和其他硝酸鹽、亞硝酸鹽類藥物同樣的血管擴張作用，有可能導致搏動性的頭痛，此時可減少劑量或停止使用。
• 因為與PDE5抑制劑(sildenafil citrate “Viagra®威而鋼”或vardenafil hydrochloride trihydrate “Levitra®樂威壯”或tadalafil “Cialis®犀利士膜衣錠”)或GC激活劑(riociguat)併用時，會加強本劑的降壓效果，而使血壓過度下降，所以在投與本劑前須充分確認沒有服用PDE5抑制劑或GC激活劑(riociguat)。此外，於本劑投與期間及投與後，須充分注意避免服用PDE5抑制劑或GC激活劑(riociguat)。
• 本產品可能會引起低血壓的風險。如果本產品與抗高血壓藥物或具有降血壓作用的其他藥物(如血管擴張劑，三環類抗抑鬱藥，酒精)同時使用，可能會加強降低血壓的作用並導致病人血壓過低。如果本產品與抗高血壓藥物或其他具有降血壓作用的藥物配合使用，應注意病人相關不良反應之發生。
• 本產品不建議使用於休克(包含心因性休克)、嚴重低血壓，低填充壓力(filling pressure)或心臟代償失調(cardiac decompensation)之左心室功能不全、低血容和急性肺水腫病人。
• 本產品應謹慎使用於G6PD(glucose 6 phosphate dehydrogenase)缺乏者。本產品透過有機硝酸鹽(nitrate)部分作用。有機硝酸鹽代謝可能導致亞硝酸鹽(nitrite)的形成，進而可能會使G6PD缺乏症病人發生高鐵血紅蛋白血症(methemoglobihaemia)。